Cencora solution

Podpora fúzí a akvizic v oblasti TMF

Mějte dokonalý přehled o tom, jak je váš získaný produkt připraven ke kontrole zdravotnickými úřady nebo předložení zdravotnickým úřadům, a vyřešte případné problémy. Minimalizujte rizika, zjednodušte proces podávání žádostí regulačním orgánům a zvyšte celkový úspěch akvizice.
  • Pharma
  • Global
  • Drug research and clinical development support

Zjistit více

Kontaktovat prodejní oddělení

Jsme připraveni zodpovědět vaše otázky a podpořit vás při řešení potřeb týkajících se fúzí a akvizic v oblasti TMF.

Zajistěte, aby váš získaný produkt nebo aktivum obstály při kontrole zdravotnickými úřady

V dnešním prostředí fúzí a akvizic v oblasti farmaceutického průmyslu často dochází k tomu, že přípravky nebo aktiva, které prošly klinickým vývojem – někdy i před mnoha lety – končí u nových vlastníků. A zatímco pozornost obvykle bývá zaměřena na vědecké a tržní zdůvodnění těchto akvizic, často se přehlíží důležitá praktická otázka: V jakém stavu je hlavní soubor klinické studie?

Díky našim špičkovým odborným znalostem v oblasti TMF a zkušenostem s technologiemi eTMF nyní můžete snadno získat dokonalý přehled o tom, jak jsou váš získaný produkt nebo aktivum připraveny ke kontrole zdravotnickými úřady a/nebo předložení úřadům.  Bez ohledu na to, zda jste obdrželi stovky krabic papírových dokumentů, terabajty dat nebo všechno dohromady, tuto často chaotickou dokumentaci vám rychle a přesně uspořádáme do vysoce kvalitního TMF připraveného ke kontrole zdravotnickými úřady – a v tom jsme uznáváni jako lídr.

Komplexní inventarizace obsahu

Kompletní inventarizace veškerého obsahu a rychlá, přesná transformace dokumentace do použitelného digitálního formátu, který odpovídá referenčnímu vzorovému dokumentu TMF.

Hloubková kontrola kvality

Podrobná kontrola kvality veškeré dokumentace s vytvořením vysoce kvalitních map problémových oblastí pro vedení a detailního rozpisu nezbytných opatření.

Důkladná analýza nedostatků

Kompletní analýza zaměřená na identifikaci chybějící dokumentace s návrhem plánu nápravy založeného na hodnocení rizik.

Přehled o průběhu

Možnost sledovat průběh převodu dokumentace na TMF s včasnou identifikací a prioritizací kritických položek vyžadujících nápravná opatření.

Případová studie

Zkrácení doby přípravy TMF k podání ze šesti měsíců na devět týdnů

Společnost Cencora pomohla jedné 20 největších farmaceutických společností v USA předložit NDA k získanému léku několik týdnů před plánovaným termínem, přičemž úspěšně převedla 500 krabic papírových dokumentů a 500 GB dat – a to v čase, který byl o 65 % kratší, než zákazník očekával.
 

Spojte se s našimi odborníky na TMF a zjistěte více


Spojte se s námi a dozvíte se, jak mohou naše řešení přispět k rychlejšímu dosažení lepších zdravotních výsledků. Ať už máte dotazy nebo jen potřebujete více informací, naši odborníci jsou připraveni vám pomoci.

Ve společnosti Cencora chápeme, že účinná správa hlavního souboru klinické studie (TMF) je základním kamenem úspěšného provádění klinických studií, připravenosti na kontroly zdravotnickými úřady a dlouhodobé správy dokumentů. Jako globální poskytovatel služeb pro TMF jsme plně odhodláni zajistit, aby všechny osobní údaje zpracovávané v rámci našich platforem a služeb pro TMF byly v souladu s platnou legislativou na ochranu soukromí a osobních údajů po celém světě. Globální prohlášení o ochraně osobních údajů u řešení pro TMF